GMP車間裝修的問題
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- 來源:
- 發布時間:2022-09-14 11:11
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【概要描述】CEIDI西遞是一家集規劃、設計、裝修、家具、配套工程為實驗室、潔凈室、動物室、手術室等潔凈工程提供綜合服務的綜合服務提供商。接下來,我們將學習CEIDI的實踐,主題是蘇州工業園區GMP車間的裝飾和設計。
GMP車間裝修的問題
【概要描述】CEIDI西遞是一家集規劃、設計、裝修、家具、配套工程為實驗室、潔凈室、動物室、手術室等潔凈工程提供綜合服務的綜合服務提供商。接下來,我們將學習CEIDI的實踐,主題是蘇州工業園區GMP車間的裝飾和設計。
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GMP是醫藥、食品等行業的一套強制性標準,要求企業按照國家有關法律法規,從原材料、人員、設施設備、生產工藝、包裝運輸、質量控制等方面滿足衛生質量要求,形成一套可操作的操作規范,幫助企業改善衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題。
在GMP車間中,其裝飾設計是制藥企業比較重視的問題。他們通常與在建設GMP車間方面有經驗的承包商合作,從規劃、設計、裝飾、專業配套系統等方面滿足相關規定。CEIDI西遞是一家集規劃、設計、裝修、家具、配套工程為實驗室、潔凈室、動物室、手術室等潔凈工程提供綜合服務的綜合服務提供商。目前,CMP工廠車間已為許多制藥企業的建設和設計。接下來,我們將學習CEIDI的實踐,主題是蘇州工業園區GMP車間的裝飾和設計。
首先來說說GMP車間裝修的問題。CEIDI西遞所使用的潔凈室裝修材料一般都是耐清洗,無孔隙裂紋,表面整齊光滑,無顆粒物質脫落。
1.以美觀、剛性強為特點的凈化廠房墻面、頂板一般采用50mm厚夾芯彩鋼板制造。
2.一般采用專用氧化鋁型材制作圓弧墻角、門、窗框等。
3.環氧自流平地坪或耐磨塑料地坪均可用于地面,具有防靜電要求,可選用防靜電型。
4.回風管采用熱鍍鋅板,粘貼具有良好凈化保溫效果的阻燃PF泡沫塑料板;高效送風口采用不銹鋼框架,美觀清潔,穿孔網板采用烤漆鋁板,不生銹,不粘灰塵,應清洗。
接著,詳細講講GMP車間的空調和空氣凈化設計??照{凈化設備是實施GMP的重要方面,也是對生產設備和生產管理的完善和補充。GMP車間的工作原理主要是通過空氣過濾來實現的,一般要經過三個階段:初效過濾、中效過濾和高效過濾??諝饬鹘洺跣艋M入加濕段→加熱段→表冷段→中效凈化→風機送風→管道→高效凈化風口→吹入室內→帶走塵埃細菌等顆粒物→回風百葉→初效凈化。
空調器系統應考慮到避免新風污垢和回風微塵進到工作中區域,供貨充足的空氣量以驅趕工作中區域的空氣異物,備用區域進風管理單獨管理以適應需要的溫度濕度,需用高效率過濾器清潔進風,不使病菌和微塵進到等。而車間的清潔區域一般操縱溫度為22-24℃,相對濕度為45%-60%RH就可以。此外,吸濕性強的無菌藥品的生產制造和分裝采用部分低溫工作臺,操縱區域一般操縱溫度為18-28℃,相對濕度為50%-65%RH。
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